硫酸氢氯吡格雷及片

【注册分类】6＋6类

【剂型】片剂

【规格】75mg/片

【药品名称】

通用名：硫酸氢氯吡格雷

英文名：Clopidogrel Hydrogen Shlfate

分子式：C₁₆H₁₆ClNO₂SH₂SO₄

分子量：429.9

CAS 登录号：135046-48-9

【作用机制】

氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂。ATC分类为：BO1AC/04。氯吡格雷选择性抑制二磷酸腺苷(ADP）与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白 GPlllb/llla复合物的活化，因此可抑制血小板聚集，氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集，但是还没有分离出产生这种作用的活性代谢产物。除ADP外，氯吡格雷还能通过阻断由释放的ADP 引起的血小板活化的扩增，抑制其它激动剂诱导的血小板聚集。氯吡格雷不能抑制磷酸二酯酶的活性，氯吡格雷通过不可逆地修饰血小板ADP受体起作用，暴露于氯吡格雷的血小板的寿命受到影响，而血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新有关。

【适应症】

适用于有过近期发作的中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死，中风和血管性死亡。

【用法用量】

推荐剂量为每天 75mg，与或不与食物同服，对于老年患者不需调整剂量。

【国内外上市信息】

硫酸氢氯吡格雷最先由法国的Sanofi公司于1986年研制开发成功。1998年3月首先在美国上市，随后进入欧洲、加拿大、澳大利亚、新加坡等多国市场。

在我国，2001年法国赛诺菲圣德拉堡获得了本品在中国的进口批件。

2002年8月，深圳信立泰药业获批生产硫酸氯吡格雷及其片剂。

2004年杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司进行了硫酸氯吡格雷片已有国家标准的申报，于2005年获批。

【国内外有关该品种的知识产权情况】

本品赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司的专利 FR8702025，已于2007年2月17日到期。根据《药品行政保护条例》规定，该药品在中国获得的药品行政保护(授权号：B-FR00091913;授权日：2000年 9月19日）也已于同日终止。