埃索美拉唑钠原料及冻干粉针

【注册分类】化药6＋6类

【项目名称】埃索美拉唑钠原料及注射用埃索美拉唑钠

【是否医保】医保乙类(2009年版医保目录）

【剂型】冻干粉针剂

【规格】40mg，20mg

【有效成分】本品主要成分为埃索美拉唑钠;辅料有：依地酸二钠、氢氧化钠，本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

通用名：埃索美拉唑钠

英文名：Esomeprazole Sodium

化学名：S-5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠

分子式：C₁₇H₁₈N₃NaO₃S

分子量：367.4

CAS: 161796-78-7

【药理药效】

本品为胃壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌，奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。

【适应症】

作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。本品通常应短期用药(不超过7天)，一旦可能，就应转为口服治疗。

【用法用量】

对于不能口服用药的患者，推荐每日1次注射本品20-40 mg。反流性食管炎患者应使用40 mg，每日1次;对于反流疾病的症状治疗应使用20 mg，每日1次。

【国内外上市信息】

埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋同分异构体。由英国阿斯利康(AstraZeneca）开发，2000年最先以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了本品注射剂(注射用埃索美拉唑钠）同样最先在瑞典上市。本品口服制剂及注射剂目前已在全球80多个国家和地区上市。

【知识产权情况】

本品核心专利将于2014年5月到期，可提前申报。